Come Operiamo — Modello Operativo
InsulaMed è un marchio di FADGE S.r.l.s.(P.IVA 02980550905, ATECO 869029 — «Altre attività paramediche indipendenti»), iscritta alla CCIAA di Sassari. FADGE S.r.l.s. organizza e coordina prestazioni paramediche e di telemedicina a domicilio sul territorio di Sassari e provincia.
Le prestazioni mediche specialistiche e le attività di refertazione e certificazione sono erogate da medici iscritti all'Ordine e da strutture sanitarie autorizzate terze, ciascuno per la propria competenza professionale.
La catena operativa
Ogni prestazione segue un flusso documentato e tracciato. Ruoli e responsabilità sono separati per soggetto giuridico e per profilo professionale.
1. Organizzazione e raccolta dati
FADGE S.r.l.s. — InsulaMed
Coordinamento della prestazione, prenotazione, accoglienza dell'utente, raccolta del consenso informato e dei parametri vitali. Le rilevazioni strumentali (es. ECG a riposo) sono eseguite da personale infermieristico iscritto all'OPI nel pieno rispetto del profilo professionale ex D.M. 14/9/1994 n. 739. Tale attività non costituisce atto medico (Cass. pen., Sez. II, 17/9/2019 n. 38485).
2. Visita specialistica (se richiesta)
Medici specialisti iscritti all'Ordine
Le visite cardiologiche complete, neurologiche e pneumologiche a domicilio sono erogate direttamente, in presenza, da medici specialisti regolarmente iscritti all'Ordine dei Medici e in regola con la copertura assicurativa professionale.
3. Refertazione e certificazione
Strutture sanitarie autorizzate terze
La refertazione cardiologica del tracciato ECG e l'eventuale rilascio di certificazioni mediche sono attribuite a medici operanti presso strutture sanitarie ambulatoriali autorizzate, in regime di telemedicina, ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni 17/12/2020 (Rep. 215/CSR) e del D.M. 21/9/2022. Software di refertazione classificato come Dispositivo Medico ai sensi del Reg. UE 2017/745 (MDR).
Garanzie e conformità
Operiamo nel pieno rispetto della normativa nazionale ed europea in materia di esercizio della professione sanitaria, telemedicina, dispositivi medici e protezione dei dati.
Professionisti regolarmente iscritti
Tutti i medici che effettuano visite a domicilio sono iscritti all'Ordine dei Medici Chirurghi e Odontoiatri e dotati di copertura RC professionale. Gli infermieri sono iscritti all'OPI competente.
Refertazione presso struttura autorizzata
I tracciati ECG e i dati strumentali sono refertati esclusivamente da medici operanti presso strutture sanitarie ambulatoriali autorizzate, in regime di telemedicina ai sensi della normativa vigente.
Conformità telemedicina
Operiamo nel rispetto dell'Accordo Stato-Regioni 17/12/2020 (Rep. 215/CSR), del D.M. 21/9/2022 e delle Linee guida nazionali in materia di televisita, teleconsulto medico e telerefertazione.
Protezione dati sanitari (GDPR)
Il trattamento dei dati relativi alla salute è conforme al Reg. UE 2016/679 (GDPR) — artt. 9 e 32 — con DPIA validata, cifratura, controllo degli accessi e canali di trasmissione conformi. Non utilizziamo email ordinaria, WhatsApp o canali non cifrati per dati clinici.
Riferimenti normativi
- D.M. 14 settembre 1994 n. 739— Profilo professionale dell'infermiere (art. 1, comma 3, lett. d ed e).
- D.M. 8 agosto 2014 — Linee guida sulla certificazione di idoneità sportiva non agonistica.
- Accordo Stato-Regioni 17 dicembre 2020 (Rep. 215/CSR) — Indicazioni nazionali per l'erogazione di prestazioni in telemedicina (televisita, teleconsulto, telerefertazione).
- D.M. Ministero della Salute 21 settembre 2022 — Linee guida organizzative per la telemedicina.
- Reg. UE 2017/745 (MDR) — Dispositivi medici e software classificati come dispositivi medici.
- Reg. UE 2016/679 (GDPR) — Protezione dei dati personali, in particolare artt. 9 (categorie particolari) e 32 (sicurezza del trattamento).
- Cassazione penale, Sez. II, 17 settembre 2019 n. 38485 — Sulla nozione di esercizio della professione sanitaria e sul luogo della prestazione (elaborazione/refertazione).
Avvertenza.InsulaMed (FADGE S.r.l.s.) non opera quale struttura sanitaria autorizzata in proprio. Le attività cliniche di diagnosi, refertazione e certificazione sono erogate esclusivamente da medici iscritti all'Ordine e da strutture sanitarie autorizzate, in conformità alla normativa nazionale e regionale in materia. Il sito non sostituisce in alcun modo il parere del medico curante. In caso di emergenza chiamare il 112.